吉泽明步av 3分钱的阿司匹林我作念不到 集采落第企业如是说

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经济不雅察网 记者 张英 2024 年 12 月国度医保局组织的第十批药品集采引起了前所未有的热议。其中，心脑血管病老年患者的常用药阿司匹林肠溶片因中标价低至 3.4 分钱，成为这轮公论的焦点。

说明国度医保局公布的集采中选效果，阿司匹林肠溶片中选企业共 7 家，中选价钱在 3.4 分 / 片— 4.8 分 / 片。

2024 年 12 月 26 日，以 3.4 分钱中标阿司匹林肠溶片集采的企业京新药业（002020.SZ）在国度医保局组织的一场会议上回报称，不能能为了集采中选而低于本钱报价，阿司匹林肠溶片分娩工艺十分红熟，在寰球每年数十亿片的弘远需求量下，完万好像完了薄利多销。

那么是什么原因导致其他企业报不出 3.4 分钱的价钱呢？2025 年 1 月，经济不雅察网筹商了多家参与第十批集采的阿司匹林肠溶片分娩企业。有受访企业暗示，经过测算，价钱低于 4.5 分钱就属于非感性报价。

"报价应不低于 4.5 分钱"

"在报价前，我防御评估了整个企业的本钱，论断是低于 4.5 分钱就属于非感性报价。" 参与第十批集采的孟隋回忆，当看到同业骨子报出的价钱时，他感到十分诧异。

算作药企筹商精良东谈主，他已参与了屡次集采。他先容，药企在集采中的感性报价应该就是分娩本钱、研发本钱、储运脚、配送费、税费、搞定本钱与合理利润之和。

其中，分娩本钱包括：原辅包本钱、车间制变本钱、锤真金不怕火本钱。车间制变本钱细分为：形状折旧、开拓折旧、东谈主工本钱和水电气本钱。

他说，阿司匹林肠溶片有几个特地性：

一、研发时刻有门槛，通过一致性评价的研发本钱较高、营业化分娩难度较大；

二、原辅料本钱较高，山东新华制药（000756.SZ）的阿司匹林原料药报价 65 元 / 公斤，肠溶包衣需用入口辅料，辅料本钱远远高于原料药本钱；

三、阿司匹林肠溶片受世东谈主群广，且主要不才层，导致运载配送本钱较高吉泽明步av，配送本钱不低于集采中标价的 5%；

四、B 证公司（指精良药物研发，将药物分娩寄予给他东谈主）比 A 证公司（自行分娩的药品上市许可抓有东谈主）加多了寄予加工费，据同业先容该用度应不低于 1.5 分 / 片，表面上，B 证公司本钱远高于 A 证公司。

他场地企业说明以上口径本钱测算，阿司匹林肠溶片应不低于 4.5 分 / 片（其中毛利 0.2 分 / 片），且跟着原辅材料、职工等本钱的价钱高潮，本钱还会逐年递加。

值得注重的是，国度医保局在 2024 年 12 月 30 日的官方公众号推文中先容："经查询国内某化工做事平台，阿司匹林原料药市集行情价钱约每公斤 30 元傍边，折合成 100mg/ 片的原料本钱为 3 厘钱，大齐量采购价钱更低，因此企业不错有用收敛本钱。"

而据孟隋了解，整个参与阿司匹林肠溶片集采的企业在关联部门备案的原料药均来改过华制药，在集采前，新华制药曾对外报价 65 元 / 公斤，再加上分娩流程的损耗，折合成 100mg/ 片的原料本钱为 7 厘钱。

此外，阿司匹林肠溶片的包衣片价钱比原料药更贵，再加上另一种要津的辅料，整个这个词原辅料本钱很难低于 2.3 分 / 片。

另一家通过一致性评价的分娩厂家筹商精良东谈主也暗示，其企业所用原料药来改过华制药，辅料来自国际。他先容，原料药的价钱与粒径关联。阿司匹林原料药的粒径越小，价钱越贵，其溶出度越高，越接近原研药。

2025 年 1 月 2 日，经济不雅察网拨打新华制药官方电话商讨阿司匹林原料药价钱，使命主谈主员称，该价钱属于明锐信息，未便暴露。

孟隋在与同业推敲中发现，部分企业的报价主要算了原辅料和包装，刨去了研发本钱、搞定本钱、开拓形状折旧本钱等。

集采收尾后，中标企业能否保质保量完成供应任务亦然业内关怀的焦点。孟隋忽视，在集采执行流程中，若是出现中选企业无法实时供应的情况，应该给未中选的 A 证企业供应契机，这不仅能实时得志患者需求，也有助于医药行业良性发展。

2025 年 1 月 2 日，经济不雅察网致电京新药业董秘办商讨了集采报价筹商问题，使命主谈主员回报称，公司采购阿司匹林原料药的价钱与 30 元 / 公斤收支不大，中标后一定会保质保量供应。

"百年神药"仿制不易

阿司匹林（笔名乙酰水杨酸）是世界上行使最粗俗的药物之一，有"百年神药"之称，其原研厂家是跨国企业拜耳。

2003 年，拜耳研发的阿司匹林肠溶片在中国获批，而后这款药缓缓成为中国心脑血管疾病二级注重的基石用药。肠溶片是一种新剂型，好像让药物到达小肠后才融解，不错裁汰阿司匹林的反作用——对胃部的刺激性。

在集采前，阿司匹林肠溶片在中国市集的年销售边界跳跃 32 亿元。拜耳在该市集占据十足上风，中康科技开想系统数据骄慢，2022 年拜耳在品级病院销售额中占 95.8% 的份额，在零卖渠谈中占 70% 的份额。

国表里均有端正，在原研药的专利落后或市集独占期收尾后 ， 仿制药厂可在不经原研药厂许可的条目下进行分娩。国内有超 200 家药企得到阿司匹林肠溶片分娩批文，然则，通过阿司匹林肠溶片一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致）的企业并未几。中康科技开想系统数据骄慢，适度现在共有 14 家企业通过一致性评价。

某通过一致性评价的分娩厂家筹商精良东谈主向经济不雅察网先容，阿司匹林肠溶片对分娩工艺的要求极高，通过一致性评价的难度很大。阿司匹林对干冷均不领会，易水解产生游离水杨酸，进而引起消化谈刺激，因此分娩流程需要严格收敛很多要津工艺参数，材干开发出领会性高同期又能在肠谈中完全开释的阿司匹林肠溶片。

上述精良东谈主先容，他场地企业在这款药物上插足的研发本钱达四五千万元。况兼，由于阿司匹林肠溶片具有高变异性，每分娩 3 — 5 批报废 1 批的可能性很大，这也需要算进分娩本钱里。

由于分娩工艺难度高，在仿制药一致性评价开展 5 年后，国内才有企业递交阿司匹林肠溶片筹商恳求。2020 岁首，复星医药（600196.SH/02196.HK）子公司桂林南药成为首家递交恳求的企业，不外未获准通过，直到 2023 年 10 月，桂林南药才拿到该药的一致性评价批件。国内首家通过阿司匹林肠溶片一致性评价的企业是辰欣药业，时代是 2021 年 8 月。

在第十批集采中，14 家通过一致性评价的企业中有 7 家中选。阿司匹林肠溶片原研厂家拜耳未参与价钱恳求，属于径直破除。集采前，拜耳阿司匹林肠溶片每片价钱为 6 角— 7 角。此外，桂林南药也未参与这次集采报价。

在中选集采的 7 家企业中，京新药业是报价最低的企业，每片 3.4 分钱，精良供应天津、山东、河南、四川、青海和新疆。京新药业的阿司匹林肠溶片在 2024 年 1 月获批上市，并视为通过一致性评价。

南京谈群、浙江好意思迪深的报价紧随后来。这两家企业均设置于 2019 年，属于 B 证企业。

2024 年 11 月，国度药监局强调，临床价值低、同质化严重的药品原则上不得寄予分娩。这一战术让很多 B 证企业感到改日生计空间收窄，急需尽早收回此前插足的本钱。业内合计，这亦然这轮 B 证企业通过极低报价霸占市集的原因。

（文中孟隋为假名）吉泽明步av